Archive for date: 20 de Junho, 2022

Fecc e ICIS organizam “CEO Roundtables”

Fecc e ICIS organizam “CEO Roundtables”
Em parceria com o ICIS, a Fecc organizou no passado dia 13 de junho a segunda edição de mesas redondas de CEOs no qual a GROQUIFAR marcou presença.
Em formato virtual, a 1ª sessão debateu as atuais pressões logísticas e da cadeia de abastecimentos, bem como as implicações a curto e longo prazo para distribuidores de produtos químicos. Já a 2ª sessão foi dedicada ao conflito na Ucrânia e o impacto no fornecimento, clientes, preços altos de energia e sanções à Rússia.
Os CEOs presentes tentaram dar uma perspetiva do segundo semestre do ano e concordaram que existe um desconforto geral sobre o bem-estar da economia global, no entanto não chegaram a um consenso sobre o impacto que poderá ter na economia e no setor químico para os próximos meses.
Relativamente às importações, o painel mostrou algumas preocupações sobre a posição da Europa como importador e a sua dependência da China, destacando a necessidade de reabastecimento de materiais para evitar constrangimentos nas cadeias de abastecimento.
Leia comunicado da Fecc na íntegra aqui e oiça comentários sobre as duas sessões no podcast do ICIS.

Implementação dos Regulamentos (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR) – Quadro regulamentar para dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro

Implementação dos Regulamentos (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR) – Quadro regulamentar para dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
Com a adoção dos Regulamentos (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), o quadro regulamentar para dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) sofreu alterações significativas. Os principais objetivos destes dois regulamentos são “estabelecer uma estrutura regulamentar robusta, transparente, previsível e sustentável para dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro que garanta um elevado nível de segurança e saúde, e simultaneamente apoiando a inovação”.
Apesar da sua adoção há cerca de cinco anos, vários são os desafios que se têm vindo a apresentar para a sua correta implementação. Neste sentido, o INFARMED, I.P. partilha as posições emitidas sobre o assunto pelo CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) e pelo MDCG (Medical Device Coordination Group), publicadas nos dias 10 e 13 de junho, respetivamente.
Os documentos podem ser consultados aqui.