Archive for date: 1 de Setembro, 2022

Infarmed: Sistema de preços de referência – Suspensão de grupo homogéneo (GH1220)

Infarmed: Sistema de preços de referência – Suspensão de grupo homogéneo (GH1220)
Foi publicada pelo INFARMED, I.P. a Circular Informativa N.º 101/CD/100.20.200, de 31/08/2022, que refere a suspensão do grupo homogéneo GH1220 (Fentanilo, comprimido sublingual, 200 µg, [1-20] unidades).
O documento informa também que a comparticipação dos medicamentos de marca incluído neste GH deve voltar a incidir sobre o preço de venda ao público, deixando de existir preço de referência.
Consulte a Circular aqui.

MDCG Position Paper: Transition to the MDR and IVDR

MDCG Position Paper: Transition to the MDR and IVDR
A Comissão Europeia publicou durante o mês de agosto um novo position paper endossado pelo Grupo de Coordenação de Dispositivos Médicos (MDCG – Medical Device Coordination Group) estabelecido pelo artigo 103.º do Regulamento (UE) 2017/745, subordinado às temáticas da transição regulamentar, capacidade do organismo notificado e disponibilidade de dispositivos médicos (DM) e dispositivos para diagnóstico in vitro (DIV).
O documento pode ser consultado aqui.