Archive for date: 29 de Abril, 2022

Infarmed: Siexp – Procedimento de notificação prévia

Infarmed: Siexp – Procedimento de notificação prévia
O INFARMED, I.P. publicou recentemente a Circular Informativa n.º 038/CD/100.20.200 de 26/04/2022, que se destina ao esclarecimento do procedimento de notificação prévia e de transações de medicamentos – Siexp.
Esta Circular contempla os requisitos existentes relativamente à notificação da intenção de exportação/distribuição intracomunitária, bem como os prazos em que a mesma deverá ser efetuada.
A Circular completa encontra-se disponível aqui.

Infarmed: Autorização de Utilização Excecional de lote – Revisão do procedimento

Infarmed: Autorização de Utilização Excecional de lote – Revisão do procedimento
O INFARMED, I.P, publicou recentemente a Circular Informativa n.º 036/CD/100.20.200 de 20/04/2022, relativa à Revisão do Procedimento de Autorização de Utilização Excecional de lote.
Para evitar a ocorrência de situações de rutura de stock e garantir o acesso aos medicamentos que os doentes necessitam, o titular de autorização de introdução no mercado (AIM), ou seu representante, pode requerer a comercialização de lotes de medicamentos rotulados em língua estrangeira.
Com o objetivo de agilizar este processo foram introduzidas as seguintes alterações:
– Atualização do formulário para pedido de Autorização de Utilização Excecional (AUE) de lote;
– Envio da autorização exclusivamente por e-mail. O requerente pode solicitar o envio da AUE por ofício, assinalando no formulário o campo destinado para o efeito.
Pode consultar a Circular completa aqui.

8ª edição do Seminário de Saúde da GS1 Portugal

8ª edição do Seminário de Saúde da GS1 Portugal
Realiza-se na manhã do próximo dia 12 de maio a 8ª edição do Seminário de Saúde da GS1 Portugal.
Com o tema “Desafios em Tempos de Emergência”, este evento online pretende debater o setor da Saúde no contexto atual: a dimensão do impacto da pandemia de COVID-19 e da guerra na Ucrânia no setor e os principais desafios na Distribuição, abastecimento e garantia de segurança.
As inscrições são gratuitas, mas obrigatórias.
Mais informações aqui.