Medicamentos mais baratos podem desaparecer das farmácias
Com o aumento dos custos de produção, as margens de comercialização de medicamentos estão a encurtar. Desta forma, as empresas farmacêuticas alertam que existe a possibilidade de medicamentos mais baratos desaparecerem das farmácias.
Assim, a indústria farmacêutica considera que devem existir revisões excecionais, preparando-se neste momento para identificar as situações mais críticas e as áreas terapêuticas em maior risco para posteriormente apresentarem propostas concretas ao Governo.
Adaptado de artigo do Expresso.
Seminário Supply Chain 2022: O Regresso da Indústria
No próximo dia 24 de março realiza-se a 10ª edição do Seminário Supply Chain 2022 em formato online e organizado pela GS1 Portugal.
Com o tema “O Regresso da Indústria – Plataformas de Transportes de Mercadorias e a Agenda 2030”, este seminário dirigido a todos os stakeholders da cadeia de abastecimento irá debater temas como as reações da cadeia em tempos de crise, resiliência e adaptação e o que a indústria pode esperar nos próximos anos.
Mais informações e inscrições gratuitas aqui.
Workshop EMA: Extensão de competências e mandato da EMA
Realiza-se no próximo dia 1 de abril um workshop organizado pela EMA sobre a extensão das suas competências e mandato na gestão de medicamentos e dispositivos médicos.
Assim, o objetivo deste workshop é não só dar informações sobre o regulamento que reforça o papel da EMA na preparação e gestão de crises para medicamentos e dispositivos médicos, mas também obter informações dos diversos stakeholders sobre as suas necessidades, expectativas e oportunidades para um maior envolvimento.
Consulte o programa aqui.
O workshop será transmitido de forma gratuita no site da EMA.
Novo Regulamento dos Dispositivos Médicos: Infarmed disponibiliza um conjunto de FAQ’s
O site do Infarmed disponibilidade a partir de agora um conjunto de “perguntas frequentes” sobre o novo Regulamento de Dispositivos Médicos.
Organizadas por capítulos, estas pretendem apoiar os diferentes intervenientes deste setor na aplicação do Regulamento (UE) 2017/745, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de abril de 2017, relativo a Dispositivos Médicos (RDM).
Aceda às perguntas frequentes aqui.
Programa de Especialização em Boas Práticas de Distribuição
No âmbito da parceria da GROQUIFAR com o CESIF, divulgamos o próximo Programa de Especialização em Boas Práticas de Distribuição, destinado a todos os profissionais da distribuição farmacêutica.
Este programa, organizado pelo CESIF, pretende dotar os participantes de um conhecimento mais profundo dos requisitos das boas práticas de distribuição, entender o seu objetivo e conhecer algumas ferramentas para a sua implementação.
O curso tem início a 28 de março de 2022.
Mais informações e inscrições aqui.
Publicado regulamento que reforça mandato da EMA
Foi publicado, esta segunda-feira, dia 31 de janeiro, o regulamento que reforça o mandato da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Este regulamento foi iniciado pela Presidência Portuguesa do Conselho da UE, que realizou um texto de compromisso que foi aprovado por unanimidade no COREPER a 2 de junho de 2021 e que terminou com a adoção do texto de orientação geral por parte dos Ministros da Saúde da UE a 15 de junho.
Este reforço do mandato da EMA tem como objetivo “complementar as medidas destinadas a melhorar o quadro global de gestão de crises da UE, abordando as questões específicas relacionadas com os sectores dos medicamentos e dos dispositivos médicos e as atividades da Agência”, avança o Infarmed no seu site oficial.
Nesse sentido, a EMA pode contribuir para uma resposta coordenada da UE a emergências de saúde pública, através da criação formal do Grupo Diretor sobre Escassez de Medicamentos e de Dispositivos Médicos e o Grupo de Trabalho Emergências.
O regulamento entrou em vigor no dia seguinte ao da sua publicação (1 de fevereiro) e será aplicável a partir de 1 de março de 2022. As disposições relativas à monitorização da escassez de dispositivos médicos, com exceção da transferência dos painéis de peritos, serão aplicáveis 12 meses após a entrada em vigor do regulamento.
A Plataforma Europeia de Monitorização de Situações de Rutura deverá estar plenamente operacional a 2 de fevereiro de 2025.
Este regulamento faz parte do pacote da União da Saúde que foi apresentado pela Comissão Europeia em novembro de 2020 e que visa reforçar o quadro de segurança sanitária da UE e a reforçar o papel de preparação e resposta a crises das principais agências da UE.
Consulte o Regulamento em:
RE_2022_123_31.01.22
Conselho Estratégico Nacional da Saúde: Assumir a saúde como prioridade nacional
O Conselho Estratégico Nacional da Saúde da CIP divulgou recentemente um comunicado com o objetivo de colocar a Saúde como uma das prioridades da próxima legislatura.
Segundo o comunicado, o próximo governo terá a responsabilidade de criar condições para um maior acesso dos cidadãos à saúde, de promover a sustentabilidade do sistema de saúde e de contribuir para que Portugal tenha na saúde um polo de desenvolvimento. Para tal, as empresas e Associações do setor, entre elas a GROQUIFAR assumem-se como parceiras para este desafio.
Consulte o comunicado oficial em:
CENS Comunicado _ nova legislatura2_20220118
29º Aniversário do INFARMED
Dia 15 de janeiro de 2022, assinalou-se o 29º aniversário do INFARMED. Quase três décadas de muita história, mas acima de tudo, de muito trabalho em prol da saúde pública em Portugal e na Europa.
O INFARMED mantém-se empenhado em proporcionar a esperança, renovada neste novo ano, num regresso à tão ansiada normalidade, alicerçada no trabalho que continuarão a desenvolver, ao lado das muitas instituições, do Ministério da Saúde e muitas outras, com que colaboraram, como a GROQUIFAR parceiro desde o primeiro momento.
No último ano o INFARMED continuou a desempenhar um papel central no combate à pandemia, em todo o processo de acesso às vacinas para a COVID-19, seja representando o Ministério da Saúde no Comité Europeu da Estratégia conjunta de aquisição de vacinas, seja intervindo com os seus peritos em todas as fases da avaliação e autorização das vacinas na União Europeia, seja assegurando a sua monitorização rigorosa através da farmacovigilância e o controlo da qualidade no processo de distribuição e utilização no Plano de Vacinação. E esta intervenção muito ditada pelas necessidades da pandemia teve expressão em outras áreas tão importantes como o acesso aos dispositivos médicos, desde as máscaras aos testes de diagnóstico e ainda todo o trabalho incansável de garantia de disponibilidade de medicamentos e dispositivos médicos, monitorizando todo o circuito farmacêutico, desde fabricantes e distribuidores a farmácias e hospitais, ou proporcionando o acesso às novas terapêuticas que estão a ser avaliadas, como os anticorpos monoclonais e os antivirais.
Num ano de uma atividade intensa foi possível continuar a trabalhar nas demais áreas da sua missão, contando com a dedicação e empenho de todos os colaboradores e, assim, continuar a prestar um serviço público de elevada qualidade, sustentado na excelência técnica e científica.
Os desafios que, em particular os últimos dois anos têm trazido, são objeto de debate na sessão que irá assinalar os 29 anos de vida do INFARMED, na certeza que esses desafios se transformarão em aprendizagem e estímulo, para que as dificuldades originem novas oportunidades, as mudanças novos objetivos a atingir, e que estes contribuam para continuar a fazer do INFARMED uma entidade reconhecida na regulação das tecnologias de saúde nacional e internacionalmente ao serviço da Saúde Pública e dos cidadãos.
A cerimónia comemorativa decorre esta manhã, numa sessão em que através das intervenções de alguns colaboradores, refletirá sobre os desafios que irão moldar o futuro, partindo das experiências vividas durante a pandemia, e se dará a conhecer um pouco melhor da instituição, através do olhar e experiências de uma nova geração de colaboradores.
Em nome da GROQUIFAR, os nossos parabéns ao INFARMED por mais um aniversário. O setor da Distribuição Farmacêutica agradece toda a colaboração prestada pelo INFARMED ao longo destes 29 Anos. Desejamos trabalho profícuo e sucessos para o futuro.
INFARMED retoma sessões de ‘Manhãs Informativas’
As sessões de “Manhãs Informativas”, reconhecidas como eventos informativos por excelência, têm como objetivo promover o acesso regular à contínua atualização de conhecimentos sobre as atividades regulamentares e científicas bem como partilhar informação sobre as atividades do Infarmed com relevância a nível nacional e europeu.
A situação pandémica levou à interrupção da realização destas sessões, que serão retomadas mensalmente, a partir deste mês.
As “Manhãs Informativas” são destinadas aos parceiros do Infarmed, nomeadamente instituições de saúde, entidades do setor do medicamentos e dispositivos médicos, ordens profissionais, sociedades científicas, profissionais de saúde, academia, cidadãos e colaboradores desta instituição.
Os temas previstos para o primeiro semestre são:
– 19 de janeiro – Implementação do Regulamento Europeu de ensaios clínicos;
– 3 de fevereiro – Medicamentos biossimilares;
– 10 de março – Regulamento sobre avaliação das tecnologias da saúde;
– 7 de abril – Real World Evidence;
– 19 de maio – Dispositivos Médicos;
– 22 de junho – Repurposing.
Mais informação sobre a 1ª sessão (agenda e inscrições) aqui.
Informação sobre testes rápidos de antigénio para SARS-CoV-2 registados no INFARMED
