Desenvolvido pelo Infarmed, no âmbito do programa SIMPLEX, o novo Sistema de Informação para Dispositivos Médicos (SIDM) já se encontra disponível. O principal objetivo deste novo sistema é continuar a garantir que os dispositivos médicos existentes no mercado nacional respeitam os requisitos regulamentares de qualidade, segurança e desempenho. De acordo com o INFARMED, o sistema de informação foi atualizado de forma a otimizar a gestão de informação relacionada com estes dispositivos, agilizando e simplificando o processo de registo, bem como as tecnologias que o suportam.
O Infarmed revela que este novo sistema vai facilitar e promover o registo de dispositivos médicos por parte dos operadores económicos, aumentando a transparência e tornando pública toda a informação de registo residente no Infarmed, e agilizar as atividades de fiscalização.
Além da componente de registo, o SIDM é composto por outras duas outras áreas de acesso público, disponíveis na área de serviços online da página do Infarmed: o infoDM, que permite a pesquisa pública dos dispositivos médicos registados no Infarmed; e o Reporte, área que permite, de forma centralizada e facilmente acessível, a notificação de problemas com produtos de saúde (dispositivos médicos e cosméticos).
Com este novo sistema é promovida a simplificação no registo de dispositivos médicos, com o modelo de registo único, promovida a transparência no setor com a divulgação de informação sobre os dispositivos comercializados em Portugal e agilizada a comunicação pelos utilizadores de problemas com produtos de saúde. Assista ao vídeo explicativo do Infarmed.
